2021国产精品国产精华-2021国产精品久久久久-2021国产精品视频-2021国产精品视频网站-2021国产麻豆剧传媒精品-2021国产视频

一致性評價期限將至 制藥設備企業如何為藥企持續發力?

時間:2018-08-29 作者:中國化工儀器 閱讀:3681

仿制藥一致性評價的最后期限越來越近,目前,一些藥企的部分產品已經完成了一致性評價,但仍有多數企業還未通過。筆者了解到,截至7月底,共有65個品規正式通過一致性評價。其中,有57個品規通過補充申請形式完成,有8個品規則通過其他路徑。

距離年底還有4個月的時間,一些藥品被淘汰的概率也會越來越大。筆者了解到,仿制藥一致性評價有助于加快我國醫藥產業的優勝劣汰、轉型升級的步伐,提升藥品的整體質量。但從當前情況來看,通過一致性評價的企業仍是少數。對于此種形勢,制藥設備企業可以為藥企做些什么呢?

專家指出,仿制藥的研究難點在于仿制企業未知的技術問題,藥企需要多思考,并且找到如何提高核心的關鍵技術方法。“藥企應該不斷提高技術水平,不僅能夠提高仿制藥的質量水平,同時技術對企業長期發展具有重要意義。”

同樣,制藥設備企業也需要提高關鍵技術。業內人士認為:“藥物創新離不開制藥設備的創新。”在《“健康中國2030”規劃綱要》中的第六條提出“加強藥物裝備的創新”,把制藥設備作為重點發展的議項,即高端裝備的創新研發以及裝備技術的整體提高。

因此,藥物質量、藥效、效率的驅動也會有助于制藥設備行業的持續發展。筆者獲悉,一些制藥設備企業就利用科技成果,讓制藥設備和生產線更加自動化和人性化。

比如有企業就結合國內外生產廠家的經驗,不斷深入研究,大膽創新,在恒壓控制低速、對高粘度、高溫、高分子藥液的液位控制、成形液液位高度微調、制冷系統、滴丸螺旋降落等方面取得了新的突破。

除了提高核心的關鍵技術,藥企還要考慮仿制藥的質量。筆者了解到,仿制藥替代原研藥是2018年國家給中國醫藥行業提出的命題,在這個前提下,相關人士表示,替代和替身之間的區別,就在于仿制藥的質量區別,以及仿制藥是否可以用在臨床藥效上獲得醫生的認可。

我國藥監部門曾特別強調,一致性評價決不能成為一次性評價,藥企應該堅持既定標準按GMP生產,始終如一以高質量藥品取信于民,這樣也有助于提高老百姓用藥的可及性、造福患者。與此同時,制藥設備企業也應按GMP標準生產設備,為藥企提供合規的產品。

據悉,有設備企業就在聚集人才和項目,提高設備質量水平,為藥企一致性評價、低碳環保建設等方面發揮了積極作用。也有企業設立了設備產品質量研發和監測中心,對制藥設備的材質、過程、出廠和數據進行檢測、分析,嚴格把關設備質量,并對質檢中心進行升級,進一步加強產品的質量監控。

從我國仿制藥當前的發展來看,想要替代原研藥,還有諸多問題需要克服。比如,即便仿制藥有和原研藥同樣的分子結構,但臨床療效卻存在差異。而仿制藥一致性評價工作是行業進一步發展的必經路,來容不得半點馬虎。因此,藥企需要讓患者享有獲得高品質藥物的權利,制藥設備企業也要在做好本職工作的基礎上,加強創新,為藥企通過一致性評價而助力。

主站蜘蛛池模板: 欧美日韩综合精品一区二区三区 | 亚洲国产成人精品女人久久久 | 久热这里只有精品99国产6 | 成人看免费一级毛片 | 国产成a人片在线观看视频99 | 日本一级淫一片免费 | 久久99国产精品久久欧美 | 婷婷伊人五月 | 欧美一区二区三区国产精品 | 日韩欧美一区二区三区在线 | 色综合久久久久久久久五月性色 | 久操伊人 | 鲁鲁狠色综合色综合网站 | 日本免费一级视频 | 亚洲第一永久色 | 亚洲欧美成人中文在线网站 | 四虎永久在线日韩精品观看 | 福利资源站 | 中文国产成人精品久久无广告 | www.四虎影院.con | 日韩精品久久久毛片一区二区 | 波多野结中文字幕在线69视频 | 五月婷婷在线视频 | 国产精品视频一区二区三区不卡 | 成人a视频片在线观看免费 成人a视频在线观看 | 在线成人欧美 | 久青草国产手机视频免费观看 | 国产精品区一区二区三 | 亚洲色欲色欲www | 五月国产综合视频在线观看 | 亚洲午夜久久久久中文字幕久 | 国产欧美日韩综合精品一区二区 | 成人sese| 久久综合99 | 国产精品日本一区二区在线看 | 私人影院在线免费观看 | 久久精品国产亚洲婷婷 | oldwoman中国老女人tv | 日本一级毛片视频在线看 | 99久久免费精品高清特色大片 | va亚洲va日韩不卡在线观看 |